复方口服避孕药临床应用中国专家共识

二、COC的避孕应用

要点:(1)COC通过抑制排卵、改变子宫颈黏液性状、改变子宫内膜形态及功能、改变输卵管功能等多环节共同作用达到控制生育的目的。(2)COC具有高效、简便、可逆等优势。正确使用,COC的避孕有效率可达99%以上。(3)COC适用于健康育龄期妇女的常规避孕,但在使用时需排除COC禁忌证及风险因素。

研究表明,避孕药物的使用可以有效避免孕产妇死亡,如果避孕需求被满足,每年将使孕产妇死亡率降低29%[4]。COC具有高效、简便、可逆等优势。通过抑制排卵、改变子宫颈黏液性状、改变子宫内膜形态及功能、改变输卵管功能等多环节共同作用达到控制生育的目的。大多数COC的给药方案于月经周期的第1~5天开始服用,每天1片;停药4~7d,停药期间有少量阴道流血即撤退性出血。常规、正确使用,COC的避孕有效率可达99%以上。WHO关于COC避孕效果的研究发现,导致COC避孕失败的主要原因是服药不规律和漏服。当1个周期中漏服3片甚至更多药片时,其妊娠的可能性最大。另外,如果同时正在使用影响肝酶代谢的药物,也会对COC的避孕效果产生干扰[5,6]。

倾向于使用COC的妇女认为,这种避孕方法能够由自己控制,并可以随时停用,无需计划生育服务提供者的更多的帮助,不影响性生活。目前,COC除了在临床上被广泛用作避孕、预防非意愿妊娠外,其在使用的同时所带来的健康获益越来越多地被大众所认知,而其已知的健康风险罕见,对大多数育龄期健康妇女都安全和适用[6]。

COC的使用禁忌证见表2、慎用情况见表3。COC的药物相互作用:(1)抗逆转录病毒治疗药物:利托那韦等蛋白酶抑制剂;(2)抗惊厥药物:苯妥英钠、卡马西平、巴比妥、扑米酮、托吡酯、奥卡西平、拉莫三嗪;(3)抗微生物治疗药物:利福平、利福布汀。

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表2

COC的使用禁忌证

表2

COC的使用禁忌证

类别

描述

个人情况和生育史

母乳喂养产妇:产后<6周

产后未哺乳且合并其他VTE风险因素的妇女:产后<21 d[WHO 3级(慎用)或4级(禁忌)]

吸烟:年龄≥35岁且每天≥15根烟

心血管疾病

冠状动脉疾病多风险因素,如:老龄、吸烟、糖尿病、高血压(WHO 3级或4级)

高血压:收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg或伴血管疾病

DVT或PE:DVT或PE病史,急性DVT或PE,DVT或PE并且已经抗凝治疗,长期制动的大手术

已知与血栓形成相关的突变,如:凝血因子Ⅴ Leiden突变,凝血酶原突变,蛋白S、蛋白C、抗凝血酶缺陷

缺血性心脏病病史或目前正在患病

卒中(脑血管意外病史)

复杂性瓣膜性心脏病:肺动脉高压,房颤风险,亚急性细菌性心内膜炎病史

风湿性疾病

抗磷脂抗体阳性或原因不明的SLE

神经系统情况

持续的无先兆偏头痛,且年龄≥35岁

有先兆的偏头痛

生殖系统炎症和疾病

目前患乳腺癌

内分泌情况

糖尿病合并肾、视网膜或神经病变(WHO 3级或4级)

糖尿病合并其他血管病变(WHO 3级或4级)

糖尿病病史>20年(WHO 3级或4级)

胃肠道情况

初发的病毒性肝炎急性期或发作期

重度肝硬化(失代偿性)

肝细胞性腺瘤或肝细胞癌

注:1 mmHg=0.133 kPa;COC:复方口服避孕药;VTE:静脉血栓栓塞;DVT:深静脉血栓形成;PE:肺栓塞;SLE:系统性红斑狼疮

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表3

COC的慎用情况

表3

COC的慎用情况

类别

描述

个人情况和生育史

母乳喂养产妇:产后≥6周且<6个月

产后未哺乳且未合并其他VTE风险因素的妇女:产后<21 d

产后未哺乳且合并其他VTE风险因素的妇女:产后≥21 d且≤42 d[WHO 2级(酌情使用)或3级(慎用)]

吸烟:年龄≥35岁且每天<15根烟

心血管疾病

高血压病史且不能评估血压(包括妊娠期高血压)

充分控制的高血压且血压可被评估

血压140~159/90~ 99 mmHg

已确诊的高脂血症(WHO 3级或2级)

神经系统情况

持续的无先兆偏头痛,且年龄<35岁

初发的无先兆偏头痛,且年龄≥35岁

生殖系统感染和疾病

乳腺癌病史:近5年未发病

胃肠道情况

有症状且正在治疗的胆囊疾病

正在发病的有症状的胆囊疾病

使用COC后相关的胆囊炎病史

注:1 mmHg=0.133 kPa;COC:复方口服避孕药;VTE:静脉血栓栓塞

COC的不良反应:(1)类早孕反应:少数妇女常在服药第1~2周期发生,如轻度的恶心、食欲不振、头晕、乏力、嗜睡、呕吐等,继续服药后即可自行改善。(2)阴道流血:一般发生在服药初期,表现为点滴出血或月经样突破性出血。较常见的原因一部分与服药初期一些妇女体内激素水平波动有关,另外常见的原因为漏服、不定时服用、服药方法错误或药品质量受损等。可在医师检查指导下处理。(3)月经量减少或停经:这是因为COC会抑制子宫内膜增殖,导致月经量减少或停经。出现月经量减少一般不需要处理,因为不影响健康,停药后自行恢复正常。对停经的妇女,需排除妊娠的可能。若使用者确实不能接受月经量减少或停经,根据具体情况可停用或更换其他避孕方法。(4)乳房胀痛:一般不需处理,随服药时间延长,症状可自行消失。(5)体质量增加:少数妇女服药后发生水钠潴留,表现为体质量轻度增加。不影响健康,若体质量增加明显可以停药观察。(6)皮肤褐斑:少数妇女服药后出现皮肤褐斑,日晒后加重。不影响健康。停药后多能自行减弱。(7)极少数使用者可出现精神抑郁、头晕、乏力、性欲减退、皮疹、皮肤瘙痒等。

COC漏服时的补救措施:服用COC过程中如出现漏服现象,需立即补救以免出现避孕失败。漏服1片且未超过12h,除须按常规服药1片外,应立即再补服1片,以后继续每天按时服用,无需采用其他避孕措施。如漏服超过12 h或漏服2片及以上时,原则为立即补服1片,若剩余药片为7片及以上时,可继续常规服药,同时,需要避孕套等屏障避孕法最少7d,或采用紧急避孕方法,防止非意愿妊娠;若剩余药片不足7片,可在常规服用完本周期药片后立即服用下个周期的药片。如在月经来潮第2~5天后开始服药,服药最初7 d内最好加用其他避孕措施。若漏服无活性药片,无论几片,丢弃未服用的无活性药片,照常继续服药。